اومني پوډ د انسولین رسولو اتومات سیسټم
د محصول مشخصات
- د محصول نوم: بې ټیوب اتومات انسولین رسولو سیسټم
- ډول: طبي وسیله
- ځانګړتیاوې: بې ټیوب، په بدن کې، د ګلاسیمیک هدفونو تنظیم کول
- د عمر ګروپ: ډېر کوچني ماشومان چې د لومړي ډول شکر ناروغي لري
- موده: د ۱۴ ورځو معیاري درملنې مرحله، ورپسې د اومني پوډ ۵ سیسټم سره د ۳ میاشتو د مرستې مرحله
د خوندیتوب معلومات
- کلینیکي موخه: د Omnipod® 5 اتومات انسولین رسولو (AID) سیسټم خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزولو لپاره، د لومړي ټیوب پرته، په بدن کې د AID سیسټم چې د دودیز ګلاسیمیک اهدافو سره، د لومړي ډول ذیابیطس سره په ډیرو کوچنیو ماشومانو کې.
- لومړني پای ټکي:
- د AID مرحلې په پای کې HbA1c د اساس سره پرتله کول
- د AID مرحلې په جریان کې د معیاري درملنې (ST) مرحلې په پرتله وخت په حد کې 3.9–10.0 mmol/L دی
- د شدید هایپوګلیسیمیا یا ډایبېټیک کیټوآسیډوسس (DKA) د پیښو کچه
- ثانوي پای ټکي د ST مرحلې په پرتله د AID مرحلې په جریان کې د ګلوکوز کچې <3.9 mmol/L او >10.0 mmol/L سره د وخت سلنه شامله ده.
د کارولو لپاره لارښوونې
د مطالعې ډیزاین
- د یو لاس، څو مرکز، خارج بستر مطالعه:
- د ۱۴ ورځو د ST مرحله
- د اومني پوډ ۵ سیسټم سره د ۳ میاشتو د مرستې مرحله
- د بدن د لږترلږه وزن یا د انسولین د ورځني ټول خوراک لپاره هیڅ اړتیا نشته
د مطالعې ګډونوال
- ۸۰ هغه ماشومان چې د لومړي ډول شکر ناروغي لري: عمرونه یې ۲.۰-۵.۹ کاله، د پاملرنې کونکي په خبرتیا سره رضایت سره
- د سکرینینګ په وخت کې HbA1c <10% (86 mmol/mol)
- د پمپ یا CGM مخکینۍ کارول اړین ندي
- د اخراج معیارونه: په تیرو شپږو میاشتو کې د DKA یا شدید هایپوګلیسیمیا تاریخ
- مخ <0.0001.
- مخ = ۰.۰۲.
- د HbA1c لومړني پای ټکي لپاره اساس او تعقیبي معلومات کارول شوي. معلومات د معیاري درملنې مرحلې او AID مرحلې لپاره ښودل شوي. معلومات د وخت <3.9 mmol/L او د نورو ټولو پایلو لپاره اوسط لپاره د اوسط په توګه ښودل شوي.
- د AID په مرحله کې د شدید هایپوګلیسیمیا یا DKA هیڅ پیښې نه وې.
ځانګړتیاوې
د مطالعې مهم ټکي
- د ST مرحلې په پرتله، د اومني پوډ ۵ سیسټم HbA5c کم کړ، TIR یې زیات کړ، او په ډیرو کوچنیو ماشومانو کې چې د لومړي ډول شکر ناروغي لري هایپوګلیسیمیا یې کمه کړه.
- د شپې په رینج کې وخت (۰۰:۰۰ - ۰۶:۰۰ ساعته) له ۵۸.۲٪ (ST مرحله) څخه ۸۱.۰٪ (اومنیپډ ۵ مرحله) ته لوړ شو.
- د AID په مرحله کې د شدید هایپوګلیسیمیا یا DKA هیڅ پیښې نه وې.
- د هغو ماشومانو تناسب چې د HbA1c لپاره د توافق هدفونه پوره کوي، <7.0٪ (53 mmol/mol)، د Omnipod 31 سیسټم کارولو وروسته د معمول درملنې سره له 54٪ څخه 5٪ ته لوړ شو.
- د هغو ماشومانو تناسب چې د اومني پوډ ۵ سیسټم کارولو وروسته د وخت په اوږدو کې د ۷۰٪ څخه ډیر هدفونه پوره کوي، د معمول درملنې سره له ۱۷٪ څخه ۲.۵ ځله ۴۴٪ ته لوړ شو.
- د اومني پوډ ۵ سیسټم مرحلې په جریان کې په اتوماتیک حالت کې منځنۍ وخت ۹۷.۸٪ و
- د اومني پوډ ۵ سیسټم په هغو کوچنیو ماشومانو کې چې د لومړي ډول شکر ناروغي لري په خوندي او مؤثره توګه کارول کیدی شي.
دا لنډیز د اومني پوډ اکاډمۍ د یوې برخې په توګه چمتو شوی، چې د انسولیټ لخوا د روغتیا پاملرنې مسلکیانو لپاره چمتو شوی تعلیمي خدمت دی.
د محصول تفصیل
حوالې ۱. له شیر جي ایل، او نورو څخه اخیستل شوی. د لومړي ډول شکر ناروغۍ سره په ډیرو کوچنیو ماشومانو کې د ټیوب پرته اتومات انسولین رسولو سیسټم سره خوندیتوب او ګلاسیمیک پایلې: د واحد لاس څو مرکز کلینیکي
محاکمه. د شکر ناروغۍ پاملرنه ۲۰۲۲؛ ۴۵:۱۹۰۷-۱۹۱۰.
- په یوه درې میاشتنۍ کلینیکي څیړنه کې، د اومني پوډ ۵ سیسټم کارولو پرمهال په ماشومانو کې د شدید هایپوګلیسیمیا 3 قضیې او د ډایبېټیک کیټوآسیډوسس (DKA) 0 قضیې راپور شوي.
- د اومني پوډ ۵ اتومات انسولین رسولو سیسټم د واحد هورمون انسولین رسولو سیسټم دی چې موخه یې د U-5 انسولین د فرعي پوستکي له لارې د 100 کلونو او ډیر عمر لرونکو اشخاصو کې د ټایپ 1 ډایبایټس مدیریت لپاره وړاندې کول دي چې انسولین ته اړتیا لري. د اومني پوډ ۵ سیسټم د یو ناروغ کارولو لپاره دی.
- د اومني پوډ ۵ سیسټم موخه دا ده چې د انسولین د اتومات رسولو سیسټم په توګه کار وکړي کله چې د مطابقت لرونکي دوامداره ګلوکوز مانیټرونو (CGM) سره کارول کیږي. کله چې په اتوماتیک حالت کې وي، د اومني پوډ ۵ سیسټم د لومړي ډول شکر ناروغۍ سره د خلکو سره د دوی د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو لخوا ټاکل شوي ګلاسیمیک اهدافو ترلاسه کولو کې مرسته کولو لپاره ډیزاین شوی. دا موخه دا ده چې د انسولین رسولو تعدیل (زیاتوالی، کمول، یا وقفه) کړي ترڅو د اوسني او وړاندوینې شوي CGM ارزښتونو په کارولو سره د مخکیني ټاکل شوي حد ارزښتونو دننه کار وکړي ترڅو د وینې ګلوکوز د متغیر هدف ګلوکوز کچې کې وساتي، په دې توګه د ګلوکوز تغیر کم کړي. د تغیر دا کمښت موخه دا ده چې د هایپرګلیسیمیا او هایپوګلیسیمیا دواړو فریکونسي، شدت او مودې کې کمښت رامینځته کړي.
- د اومني پوډ ۵ سیسټم کولی شي په لاسي حالت کې هم کار وکړي چې انسولین په ټاکل شوي یا لاسي ډول تنظیم شوي نرخونو کې وړاندې کوي.
د اومني پوډ ۵ سیسټم د NovoLog®/NovoRapid®، Humalog®/Liprolog®، Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®، Kirsty®، او Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-5 انسولین سره د کارولو لپاره اشاره شوې ده. خبرداری:
- د SmartAdjust™ ټیکنالوژي باید د 2 کلونو څخه کم عمر لرونکي هیڅوک ونه کاروي.
- د SmartAdjust™ ټیکنالوژي باید د هغو خلکو لخوا ونه کارول شي چې هره ورځ له 5 واحدونو څخه کم انسولین ته اړتیا لري ځکه چې پدې نفوس کې د ټیکنالوژۍ خوندیتوب نه دی ارزول شوی.
- د اومني پوډ ۵ سیسټم د هغو خلکو لپاره نه توصیه کیږي چې د خپل روغتیا پاملرنې چمتو کونکي لخوا وړاندیز شوي ګلوکوز څارنه نشي کولی، د خپل روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره اړیکه نشي ساتلی، د لارښوونو سره سم د اومني پوډ ۵ سیسټم کارولو توان نلري، هایدروکسیوریا اخلي ځکه چې دا کولی شي د CGM ارزښتونه په غلط ډول لوړ کړي او د انسولین ډیر تحویلي پایله ولري چې کولی شي د شدید هایپوګلیسیمیا لامل شي، او د اومني پوډ ۵ سیسټم د ټولو دندو پیژندلو لپاره کافي اوریدل او/یا لید نلري، پشمول د خبرتیاو، الارمونو او یادداشتونو. د وسیلې اجزا چې پوډ، CGM ټرانسمیټر، او CGM سینسر پکې شامل دي باید د مقناطیسي ریزونانس امیجینګ (MRI)، کمپیوټري ټوموګرافي (CT) سکین، یا ډایترمي درملنې دمخه لرې شي. سربیره پردې، کنټرولر او سمارټ فون باید د پروسیجر خونې څخه بهر کیښودل شي. د MRI، CT، یا ډایترمي درملنې سره مخ کیدل کولی شي اجزاو ته زیان ورسوي.
- د اومني پوډ ۵ اتومات انسولین رسولو سیسټم کارونکي لارښود ته د نښو، متضادو، اخطارونو، احتیاطونو او لارښوونو بشپړ لیست لپاره مراجعه وکړئ. لارښوونې د 5-1-POD-INFO (855-) په شمیره موږ ته د زنګ وهلو له لارې شتون لري.855-763-4636) یا زموږ د لیدنې له لارې webپه سایټ کې omnipod.com
- ©۲۰۲۵ انسولټ کارپوریشن. اومني پوډ او اومني پوډ لوګو د متحده ایالاتو او نورو مختلفو قضایي حوزو کې د انسولټ کارپوریشن سوداګریزې نښې یا راجستر شوي سوداګریزې نښې دي. ټول حقونه خوندي دي. نور ټول سوداګریزې نښې د دوی د اړوندو مالکینو ملکیت دی. د دریمې ډلې سوداګریزې نښې کارول تایید نه جوړوي یا اړیکه یا بل تړاو نه معنی لري.
- انسولټ کارپوریشن، ۱۵۴۰ کارن وال سړک، سویټ ۲۰۱، اوک ویل، اون L1540J ۷W۵. INS-OHS-۱۲-۲۰۲۴-۰۰۲۱۷ V۱.۰
په مکرر ډول پوښتل شوي پوښتنې
- پوښتنه: څوک باید دا بې ټیوب اتومات انسولین رسولو سیسټم وکاروي؟
- الف: دا سیسټم د روغتیا پاملرنې متخصصینو تر څارنې لاندې د لومړي ډول شکر ناروغۍ لرونکو کوچنیو ماشومانو لپاره ډیزاین شوی.
- پوښتنه: د دې سیسټم کارولو لومړني پایونه کوم دي؟
- الف: لومړني پای ټکي د AID مرحلې په پای کې د HbA1c کچه ارزونه د اساس په پرتله، او د شدید هایپوګلیسیمیا یا ډایبېټیک کیټوآسیډوسس د پیښو کچه د معیاري درملنې سره پرتله کول شامل دي.
- پوښتنه: د دې وسیلې کارولو لپاره د مطالعې موده څومره ده؟
- الف: په دې څیړنه کې د ۱۴ ورځو معیاري درملنې مرحله شامله ده چې وروسته د اومني پوډ ۵ سیسټم سره د ۳ میاشتو د AID مرحله راځي.
اسناد / سرچینې
 |
اومني پوډ د انسولین رسولو اتومات سیسټم [pdf] د مالک لارښود د انسولین رسولو اتومات سیسټم، د انسولین رسولو سیسټم، د رسولو سیسټم |