د FDA لارښودونه او د کارونکي لارښوونې

د FDA محصولاتو لپاره د کارونکي لارښودونه، د تنظیم کولو لارښوونې، د ستونزو حل کولو کې مرسته، او د ترمیم معلومات.

لارښوونه: د غوره میچ لپاره ستاسو د FDA لیبل باندې چاپ شوی بشپړ ماډل شمیره شامل کړئ.

د FDA لارښودونه

د دې برانډ لپاره وروستي پوسټونه، ځانګړي لارښودونه، او د پرچون پلورونکي سره تړلي لارښودونه tag.

FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection User Manual

FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection User Manual

د ۲۰۲۴ کال د جنورۍ ۲۸ مه
FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection INDICATIONS AND USAGE PIFELTRO® is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients weighing at least 35 kg: with no prior antiretroviral treatment…
برانډ: FDA
د FDA natalizumab-sztn Tyruko لومړی او یوازینی څو سکلیروسیس بایوسیمیلر لارښوونې

د FDA natalizumab-sztn Tyruko لومړی او یوازینی څو سکلیروسیس بایوسیمیلر لارښوونې

د ۲۰۲۴ کال د جنورۍ ۲۸ مه
د FDA natalizumab-sztn Tyruko لومړی او یوازینی څو سکلیروسیس بایوسیمیلر مشخصات د محصول نوم: TYRUKO اشاره: د انټیګرین ریسیپټر یوtagonist for the treatment of Multiple Sclerosis (MS) Dosage Form: Injection Strength: 300 mg/15 mL (20 mg/mL) solution IMPORTANT SAFETY INSORMATION WARNING: PROGRESSIVE MULTIFOCAL…
برانډ: FDA
د FDA 761440s000lbl بلینریپ بیلانټامب مافوډوټین Blmf انجیکشن کارونکي لارښود

د FDA 761440s000lbl بلینریپ بیلانټامب مافوډوټین Blmf انجیکشن کارونکي لارښود

د ۲۰۲۲ کال د دسمبر ۵ مه
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection Specifications Product Name: BLENREP Generic Name: Belantamab Mafodotin-blmf Administration: Intravenous Use Approval Year: 2020 Dosage Form: Lyophilized powder for injection Strength: 70 mg Contraindications There are no contraindications listed for BLENREP use. HIGHLIGHTS…
برانډ: FDA
FDA د ایبټ ټری کلپ TEER سیسټم کارونکي لارښود تصویب کړ

FDA د ایبټ ټری کلپ TEER سیسټم کارونکي لارښود تصویب کړ

د ۲۰۲۳ کال د نومبر ۳۰مه
د FDA لخوا د ایبټ ټری کلپ TEER سیسټم تصویب شو دا د ناروغانو لارښود د هغو کسانو لپاره دی چې د زړه د ناکامۍ درملو سره سره شدید ټریکسپیډ ریګرجیټیشن (TR) لري مګر نښې نښانې لري. ډاډ ترلاسه کړئ چې د خپل زړه ټیم څخه وغواړئ چې ستاسو ټول ... تشریح کړي.
برانډ: ایبټ
د FDA ESG NEXTGEN اپلیکیشن کارونکي لارښود

د FDA ESG NEXTGEN اپلیکیشن کارونکي لارښود

د اپریل 5، 2025
د FDA الکترونیکي سپارنې دروازه (ESG) د NextGen API لارښود د FDA الکترونیکي سپارنې دروازه (ESG) د NextGen API لارښود د غوښتنلیک پروګرام انٹرفیس نسخه 1.0 مارچ 2025 1. پیژندنه دا سند د سپارلو لپاره لارښوونې چمتو کوي fileد اپلیکیشن پروګرامینګ انٹرفیسونو (APIs) له لارې د…
برانډ: FDA
د FDA AS2 بریښنایی سپارلو دروازې د راتلونکي نسل کارونکي لارښود

د FDA AS2 بریښنایی سپارلو دروازې د راتلونکي نسل کارونکي لارښود

د اپریل 5، 2025
د FDA AS2 بریښنایی سپارلو دروازې د راتلونکي نسل محصول کارولو لارښوونې دا لارښود د صنعت برخه اخیستونکو لپاره دی چې غواړي AS2 وکاروي ترڅو FDA ته تنظیمي معلومات وسپاري. لیدونکو کې اوسني AS2 سپارونکي او د کارونکي تخنیکي ملاتړ سرچینې شاملې دي.…
برانډ: FDA
د ټول خلیج پاڼو لارښوونې لپاره د FDA V-8.F ضمیمه میتود

د ټول خلیج پاڼو لارښوونې لپاره د FDA V-8.F ضمیمه میتود

د مارچ 7، 2025
د میکرو تحلیلي پروسیجرونو لارښود (MPM) V-8. مصالحې، مصالحې، خوندونه، او خام درمل F. د بشپړ خلیج پاڼو لپاره ضمیمه طریقه فبروري 2025 مدیر (ونه): هانس لویچلټ-یوشیوکا شریک مدیر (ونه): ایمي بارنس، ریچارډ هینوس (متقاعد) F. د بشپړ خلیج پاڼو لپاره ضمیمه طریقه ساحه دا طریقه…
برانډ: FDA
د امریکا د خوړو او درملو د ادارې مرکز د FDA لارښوونې

د امریکا د خوړو او درملو د ادارې مرکز د FDA لارښوونې

د مارچ 6، 2025
د امریکا د خوړو او درملو ادارې د وسایلو او رادیولوژیکي روغتیا مرکز ډیجیټل روغتیا مشورتي کمیټې (DHAC) غونډه د "د تولیدي AI فعال شوي وسیلو لپاره د ټول محصول ژوند دورې غورونه" موضوع باندې د لومړۍ ورځې لپاره لنډیز دقیقې - د نومبر 20، 2024 پیژندنه د نومبر په…
برانډ: FDA
د FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS لارښوونې

د FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS لارښوونې

د فبروري ۴، ۲۰۲۳
د FDA NDA 215014-S-008 د امپاویلي REMS محصول کارولو لارښوونې د پروګرام پلي کول او عملیات د REMS پروګرام پلي کول (یوازې د 6 میاشتو او 1 کلنې ارزونې): د امپاویلي د لومړي سوداګریز ویش نیټه. د امپاویلي REMS د پیل نیټه. نیټه کله چې REMS Webسایټ ژوندی شو او…
برانډ: FDA
د FDA تصدیق کونکي ایپ کارونکي لارښود

د FDA تصدیق کونکي ایپ کارونکي لارښود

د ۲۰۲۴ کال د جنورۍ ۲۸ مه
د څو فکتورونو تصدیق کارونکي لارښود د تصدیق کونکي ایپ څو فکتورونو تصدیق (MFA) یو امنیتي میکانیزم دی چې د زده کړې LMS معیاري ننوتلو پروسې کې قوي تصدیق رامینځته کوي. غیر FDA کارونکي چې د MFA سره ننوتل اړین دي باید د ګرځنده وسیله وکاروي، لکه ...
برانډ: FDA
د کب او کب نیولو محصولاتو د خطرونو او کنټرول لارښود - څلورم چاپ

د کب او کب نیولو محصولاتو د خطرونو او کنټرول لارښود - څلورم چاپ

Guidance • December 31, 2025
د کب نیولو او کب نیولو محصولاتو صنعت لپاره د HACCP پلانونو رامینځته کولو، د خطرونو پیژندلو (بیولوژیکي، کیمیاوي، فزیکي)، او د سمندري غذا خوندیتوب لپاره د کنټرول ستراتیژیو پلي کولو په اړه لارښوونې، چې رنځجن، زهرجن، الرجین او ککړونکي پوښي.
برانډ: FDA
د FDA فورمو مدیریت پالیسي او پروسیجرونه

د FDA فورمو مدیریت پالیسي او پروسیجرونه

Staff Manual Guide • December 24, 2025
د خوړو او درملو د ادارې (FDA) رسمي پالیسي او طرزالعمل لارښود چې د ادارې فورمو پراختیا، مدیریت، او د ژوند دورې په اړه توضیحات ورکوي، په شمول د چاپ شوي او بریښنایی بڼو، چې اطاعت او موثریت ډاډمن کوي.
برانډ: FDA
د خوړو لپاره د عنصر تحلیل لارښود: د ټریس عناصرو لپاره د ICP-MS میتود

د خوړو لپاره د عنصر تحلیل لارښود: د ټریس عناصرو لپاره د ICP-MS میتود

Laboratory Method • December 24, 2025
د متحده ایالاتو د FDA لخوا د ICP-MS او مایکروویو په مرسته هضم په کارولو سره په خواړو کې د ټریس عناصرو غلظت ټاکلو لپاره مفصل لابراتوار میتود. ارسنیک، کیډیمیم، کرومیم، سیسه، مرکري، او نور مهم عناصر پوښي.
برانډ: FDA
د بیولوژیکي شاخص (BI) د بازار دمخه خبرتیا [510(k)] سپارښتنو لپاره لارښود

د بیولوژیکي شاخص (BI) د بازار دمخه خبرتیا [510(k)] سپارښتنو لپاره لارښود

Guidance Document • December 22, 2025
د روغتیا پاملرنې تعقیم څارنې کې کارول شوي بیولوژیکي شاخصونو (BIs) لپاره د پری مارکیټ خبرتیا (510(k)) سپارښتنو چمتو کولو په اړه د صنعت لپاره د FDA لارښود سند. د وسیلې توضیحات، د فعالیت ځانګړتیاوې، او تنظیمي اړتیاوې پوښي.
برانډ: FDA
د GUDID کارونکي لارښود: د FDA ډیټابیس کې د وسیلو ریکارډونه څنګه خلاص او ایډیټ کړئ

د GUDID کارونکي لارښود: د FDA ډیټابیس کې د وسیلو ریکارډونه څنګه خلاص او ایډیټ کړئ

د کارونکي لارښود • د اکتوبر ۳۱، ۲۰۲۵
د کارونکي لارښود چې د FDA د نړیوال ځانګړي وسیلې پیژندنې ډیټابیس (GUDID) کې د وسیلو ریکارډونو خلاصولو او ایډیټ کولو لارښوونې چمتو کوي، د خلاصولو پروسه، د ترمیم پروسیجرونه، او د لیبلرانو لپاره مهم ملاحظات پوښي.
برانډ: FDA
د FDA د خوړو د اسانتیا د ثبتولو کارونکي لارښود: اضافي وړتیاوې

د FDA د خوړو د اسانتیا د ثبتولو کارونکي لارښود: اضافي وړتیاوې

د کارونکي لارښود • د اکتوبر ۱۷، ۲۰۲۵
د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا د کارونکي جامع لارښود چې د خوړو د اسانتیا ثبتولو (FFR) سیسټم کې اضافي وړتیاوې توضیح کوي، پشمول د راجسټریشنونو اداره کول، لغوه کول، او د اسانتیا معلوماتو لټون کول.
برانډ: FDA
د FDA ACE ضمیمه لارښود: د صنعت چټک حوالې لارښود v2.5.3

د FDA ACE ضمیمه لارښود: د صنعت چټک حوالې لارښود v2.5.3

لارښود • د اکتوبر ۳، ۲۰۲۵
د واردونکو لپاره یو جامع چټک لارښود او fileد اتومات سوداګریز چاپیریال (ACE) سیسټم له لارې متحده ایالاتو ته د داخلیدونکو تنظیم شویو محصولاتو په اړه د FDA ته د معلوماتو راپور ورکولو په اړه، چې د بیولوژیکي، مخدره توکو، خواړو، طبي وسایلو او تمباکو په څیر د محصولاتو مختلف کټګورۍ پوښي.
برانډ: FDA
د FDA کارمندانو لارښود لارښود 1121.934: د شمال ختیځ خواړو او خواړو لابراتوار سازمانونه او دندې

د FDA کارمندانو لارښود لارښود 1121.934: د شمال ختیځ خواړو او خواړو لابراتوار سازمانونه او دندې

د کارمندانو لارښود • د سپتمبر ۲۱، ۲۰۲۵
د FDA د کارمندانو رسمي لارښود ۱۱۲۱.۹۳۴ چې د شمال ختیځ خواړو او تغذیې لابراتوار (DCIFCD) او د هغې د څانګو، په شمول د کیمیا څانګې ۱، کیمیا څانګې ۲، او مایکروبیولوژیکي علومو څانګې، د سازماني جوړښت او کاري مسؤلیتونو توضیحات ورکوي.
برانډ: FDA
د بیولوژیکي محصولاتو اسپټیک پروسس کول: اوسني تنظیمي مسایل او د تولید ننګونې

د بیولوژیکي محصولاتو اسپټیک پروسس کول: اوسني تنظیمي مسایل او د تولید ننګونې

د لارښوونې سند • د سپتمبر ۱۹، ۲۰۲۵
د بیولوژیکي محصولاتو د ایسپټیک پروسس کولو کې د اوسنیو تنظیمي مسلو او عام نیمګړتیاو په اړه لارښود، چې قوانین، مقررات، د BLA مینځپانګه، د پروسې اعتبار، د تعقیم کولو فلټریشن، د بیا رغونې وروسته / کمولو ذخیره کول، او د کانټینر تړلو بشپړتیا پوښښ کوي. د FDA لخوا وړاندې شوی.
برانډ: FDA
د باکتریالوژیکي تحلیلي لارښود ۲۳ فصل: د کاسمیټکس لپاره میتودونه - FDA

د باکتریالوژیکي تحلیلي لارښود ۲۳ فصل: د کاسمیټکس لپاره میتودونه - FDA

لارښود • د سپتمبر ۸، ۲۰۲۵
د کاسمیټیک محصولاتو لپاره د مایکروبیولوژیکي ازموینې میتودونو توضیحاتو جامع لارښود، په شمول دampد متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا خپور شوی، چمتووالی، شمېرنه، د میکروبونو پیژندنه، او د محافظتي موثریت ازموینه.
برانډ: FDA
ستاسو لپاره د ACE کار کول: د FDA تنظیم شوي محصولاتو واردولو لارښود

ستاسو لپاره د ACE کار کول: د FDA تنظیم شوي محصولاتو واردولو لارښود

لارښود • د سپتمبر ۹، ۲۰۲۵
د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) یوه جامع لارښود چې د FDA لخوا تنظیم شوي محصولاتو واردولو لپاره د اتوماتیک سوداګریز چاپیریال (ACE) څخه په مؤثره توګه د کارولو څرنګوالی تشریح کوي، کلیدي پروسې، عام مسلې، او د اسانه سوداګریزو عملیاتو لپاره اړین سرچینې پوښي.
برانډ: FDA