د FDA لارښودونه او د کارونکي لارښوونې

د نارینه مالکینو لارښود لپاره د FDA سوپر ریټینول کریم

د ۲۰۲۴ کال د جنورۍ ۲۸ مه

د نارینه وو لپاره د FDA سوپر ریټینول کریم د نارینه وو لپاره سوپر ریټینول کریم - د نارینه وو لپاره سوپر ریټینول کریم د Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylic acid 2٪ د کارولو لارښوونې د وارټ لرې کول په ورځ کې دوه ځله تطبیق کړئ (سهار او شپه د نارینه وو په توګه،…

برانډ: FDA

د FDA مینز ساده مخ کریم مالک لارښود

د ۲۰۲۴ کال د جنورۍ ۲۸ مه

د FDA نارینه وو لپاره د ساده مخ کریم مشخصات د محصول ډول: د HUMAN OTC درملو موضوعي توکي کوډ (سرچینه): NDC:84522-526 فعال اجزا: سیلیسیلیک اسید 2٪ غیر فعال اجزا: اکریلیټس کوپولیمر، ایتیل اسټیټ، نیاسینامایډ، کلورفینیسین، ګلیسرین، پالمیټویل ټریپپټایډ-1، پالمیټویل پینټاپیپټایډ-4، د سیسم غوړ بسته بندي: په 1 کې 5 ګرامه…

برانډ: FDA

د FDA ضد عمر لرونکي کریم مالک لارښود

د ۲۰۲۴ کال د جنورۍ ۲۸ مه

د FDA د عمر ضد کریم د محصول مشخصات د محصول نوم: د عمر ضد کریم د محصول ډول: د موضوعي کریم فعال اجزا: نیاسینامایډ ځواک: 5 ګرامه په 100 ګرامه کې غیر فعال اجزا: د کنجد غوړ، ګلیسرین، کلورفینیسین، پالمیټویل ټریپپټایډ-1، پالمیټویل پینټاپټایډ-4 د بسته بندۍ اختیارونه: 5 ګرامه، 15 ګرامه، 30…

برانډ: FDA

د FDA میټا کوسټ 3 مخلوط حقیقت هیډسیټ 128 GB کارونکي لارښود

د ۲۰۲۴ کال د جنورۍ ۲۸ مه

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB User Guide Purpose This document is intended to support users of the Lilypad™ VR experience. It outlines the technical requirements, processes for setup, and steps required to run the Lily pad™…

برانډ: FDA

د FDA DTP-1 د پراختیا د لارې کارونکي لارښود روښانه کول

د ۲۰۲۳ کال د نومبر ۳۰مه

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through Product Specific Guidances (PSGs)– April 25, 2024 Combination Products A…

برانډ: FDA

د FDA معلوماتي ټیکنالوژۍ ستراتیژي کارونکي لارښود

د ۲۰۲۳ کال د نومبر ۳۰مه

د ۲۰۲۴ څخه تر ۲۰۲۷ مالي کلونو لپاره د FDA معلوماتي ټکنالوژۍ ستراتیژي د CIO پیغام زه خوښ یم چې د ۲۰۲۴ مالي کال - ۲۰۲۷ مالي کال لپاره د FDA معلوماتي ټکنالوژۍ ستراتیژۍ کلنۍ خپرونه شریکوم. دا تصدۍ پلان، چې د FDA لخوا جوړ شوی ...

برانډ: FDA

FDA 6001.2 د متخصصینو لارښوونو شبکه

د اکتوبر ۲۹، ۲۰۲۳

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information Categories of Issue Requests Category A: General topics in Engineering,…

برانډ: FDA

د FDA ناروغ درملو معلوماتو کارونکي لارښود

د اکتوبر ۲۹، ۲۰۲۳

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…

برانډ: FDA

د FDA CDER د بریښنایی ریکارډ ساتلو سیسټمونو مالک لارښود

د اکتوبر ۲۹، ۲۰۲۳

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…

برانډ: FDA

FDA MAPP 6702.1 Review د خطر ارزونې او کمولو ستراتیژۍ د مالک لارښود

د اکتوبر ۲۹، ۲۰۲۳

FDA MAPP 6702.1 Review د خطر ارزونې او کمولو ستراتیژۍ مشخصات د محصول نوم: د پالیسیو او پروسیجرونو لارښود د مخدره توکو د ارزونې او څیړنې مرکز (MAPP 6702.1) د پیل دفتر: د څارنې او ایپیډیمولوژی دفتر د تطبیق نیټه: 03/25/2024 د محصول معلومات لارښود…

برانډ: FDA

د ANDA سپارښتنې: د صنعت لپاره د محتوا او بڼې لارښود

لارښوونه • د سپتمبر ۱، ۲۰۲۵

د متحده ایالاتو د FDA لارښود د صنعت لپاره د لنډو نویو درملو غوښتنلیکونو (ANDAs) په اړه، د درملو محصولاتو سپارلو لپاره د عام تخنیکي سند (CTD) جوړښت په کارولو سره د مینځپانګې او فارمیټ اړتیاو توضیحات.

برانډ: FDA

د اسنادو، بدلون کنټرول، او ریکارډونو مدیریت لپاره د FDA لارښود

لارښود • د سپتمبر ۹، ۲۰۲۵

د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا د اسنادو اداره کولو، د بدلون کنټرول، د وسیلې ماسټر ریکارډونو (DMR)، د وسیلې تاریخ ریکارډونو (DHR)، او د کیفیت سیسټم ریکارډونو (QSR) په اړه جامع لارښود د 21 CFR برخه 820 سره سم.

برانډ: FDA

د FDA معاینې لپاره د درملو کیفیت سیسټم (PQS) پوهیدل

لارښود • د اګست ۳۰، ۲۰۲۵

یو اوورview د درملو د کیفیت سیسټم (PQS) چې د FDA لخوا وړاندې شوی، په CGMPs، ICH Q10، او FDA تفتیش ستراتیژیو تمرکز کوي. د درملو تولید لپاره د کیفیت تمو او تنظیمي اړتیاو په اړه زده کړه وکړئ.

برانډ: FDA

د FDA د اطاعت پروګرام 7356.002: د درملو د تولید معاینې

د اطاعت پروګرام • د اګست ۲۷، ۲۰۲۵

دا سند د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې د اطاعت پروګرام 7356.002 توضیحات ورکوي، چې د درملو تولید تفتیشونو، د کیفیت تضمین، CGMP اړتیاو، او د درملو محصولاتو لپاره تنظیمي نظارت په اړه لارښوونې چمتو کوي.

برانډ: FDA

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

لارښود • د اګست ۳۰، ۲۰۲۵

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.

برانډ: FDA

د CDER MAPP 6020.14: انټر ډسپلینري Review د QT مطالعاتو د پالیسۍ او طرزالعملونو ټیم

لارښود • د اګست ۱۵مه، ۲۰۲۵

د مخدره توکو د ارزونې او څیړنې مرکز (CDER) د بین الډیسپلینري څیړنې لپاره د پالیسیو او طرزالعملونو په اړه رسمي لارښودview د (IRT) ټیم د بشپړ QT (TQT) مطالعاتو په اړه، په شمول د درملو پراختیا لپاره د زړه د بیا قطبي کولو ارزونې په اړه لارښوونې.

برانډ: FDA

FDA Center for Tobacco Products Office of the Center Director: Organizations and Functions

Staff Manual • August 24, 2025

Official staff manual guide detailing the organizational structure and key functions of the Office of the Center Director (DCFA) within the U.S. Food and Drug Administration's Center for Tobacco Products.

برانډ: FDA

د بریښنایی خوندیتوب راپور سپارلو لپاره د ICH E2B(R3) لپاره د FDA سیمه ایز پلي کولو مشخصات

تخنیکي مشخصات • د اګست ۲۲، ۲۰۲۵

د متحده ایالاتو د FDA دا سند د درملو او بیولوژیکونو لپاره د انفرادي قضیو خوندیتوب راپورونو (ICSRs) د بریښنایی ډول سپارلو لپاره تخنیکي مشخصات چمتو کوي، د بریښنایی سپارښتنو دروازې (ESG) له لارې د ICH E2B(R3) معیارونو سره سم.

برانډ: FDA

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

لارښود • د اګست ۳۰، ۲۰۲۵

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.

برانډ: FDA

د FDA اوپیوایډ انالجیزیک REMS: د مسلکي ټولنو لپاره د خوندي نسخې او ضایع کولو په اړه لارښود

لارښوونه • د اګست ۲۹، ۲۰۲۵

دا سند د افیوایډ درد وژونکو لپاره د خطر ارزونې او کمولو ستراتیژۍ (REMS) په اړه د FDA څخه اړین معلومات چمتو کوي، د خوندي ضایع کولو میتودونو توضیحات، د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو لپاره دوامداره زده کړې، او د روږدي کیدو، ناوړه ګټه اخیستنې او ناوړه ګټې اخیستنې سره د مبارزې لپاره د ناروغانو خوندیتوب سرچینې.

برانډ: FDA

د روغتیا پاملرنې چمتو کونکو لپاره د FDA اوپیوایډ انالجیسک REMS تعلیمي نقشه

Educational Blueprint • August 18, 2025

This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…

برانډ: FDA

د FDA د خوړو خوندیتوب عصري کولو قانون (FSMA) پای ته ورسیدview

Fact Sheet • August 6, 2025

یو اوورview د FDA د خوړو خوندیتوب عصري کولو قانون (FSMA) وروستۍ قاعده چې د قصدي ملاوت څخه د خوړو د ساتنې لپاره د کمولو ستراتیژیو په اړه ده، د خوړو صنعت لپاره کلیدي اړتیاوې، تطبیق او سرچینې په ګوته کوي.

برانډ: FDA