د FDA سینې امپلانټونه

د محصول معلومات: د سینې امپلانټونه

د سینې امپلانټونه طبي وسایل دي چې د سینې لوړولو، بیا رغونې، یا بیاکتنې جراحي لپاره کارول کیږي. مخکې لدې چې د سینې امپلانټ جراحي ترسره شي ، دا خورا مهم دي چې ډیری مهم فکتورونه په دقت سره په پام کې ونیسئ. د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) لاندې نظرونه وړاندیز کوي:

• خوندیتوب: ډاډ ترلاسه کړئ چې تاسو د سینې امپلانټ جراحي پورې اړوند احتمالي خطرونو او پیچلتیاو پوهیږئ. د خپل انفرادي شرایطو په اړه د بحث کولو لپاره د وړ روغتیا پاملرنې مسلکي سره مشوره وکړئ.
• موثریت: د سینې امپلانټ جراحي متوقع پایلې او محدودیتونه درک کړئ. دا مهمه ده چې حقیقي توقعات ولرئ او ستاسو د سرجن سره ستاسو مطلوب پایلې په اړه بحث وکړئ.
• بدیلونه: د خپلې خوښې سینې بڼه ترلاسه کولو لپاره بدیل اختیارونه وپلټئ، لکه غیر جراحي درملنه یا طبیعي میتودونه. د دې بدیلونو په اړه ستاسو د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره بحث وکړئ.
• اوږدمهاله ژمنه: د سینې امپلانټونه ممکن راتلونکي جراحي یا ساتنې ته اړتیا ولري. د احتمالي امپلانټ بدیل، لیرې کولو، یا اضافي پروسیجرونو شرایطو کې د اوږدې مودې ژمنې په پام کې ونیسئ.
• څارنه: په منظمه توګه ستاسو د سینې امپلانټونه وڅارئ لکه څنګه چې ستاسو د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي لخوا وړاندیز شوی. هر ډول بدلون یا اندیښنې سمدستي راپور کړئ.
• مالي ملاحظات: د سینې امپلانټ جراحي پورې اړوند لګښتونه درک کړئ ، پشمول د لومړني طرزالعمل ، احتمالي راتلونکي جراحي ، او د ساتنې لګښتونه. ستاسو د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره د بیمې پوښښ او تادیاتو اختیارونو په اړه بحث وکړئ.

د سینې امپلانټونو په اړه د لا زیاتو معلوماتو لپاره، په شمول د خوندیتوب معلومات، خطرونه، او په مکرر ډول پوښتل شوي پوښتنې، مهرباني وکړئ لیدنه وکړئ رسمي webد متحده ایالاتو د FDA سایټ www.fda.gov/breastimplants.

د محصول کارولو لارښوونې: د سینې امپلانټونه

کله چې د سینې امپلانټ جراحۍ په پام کې نیولو سره، دا مهمه ده چې د وړ روغتیا پاملرنې مسلکي سره مشوره وکړئ څوک چې تاسو ته د پروسې له لارې لارښوونه کولی شي. د دې عمومي کارولو لارښوونې تعقیب کړئ:

1. مشوره: د بورډ لخوا تصدیق شوي پلاستيکي سرجن یا د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره مشوره مهالویش کړئ چې د سینې امپلانټ جراحي کې تجربه شوي. د خپلو اهدافو، اندیښنو، او طبي تاریخ په اړه بحث وکړئ ترڅو معلومه کړئ چې تاسو د طرزالعمل لپاره مناسب نوماند یاست.
2. خپل ځان زده کړه: د سینې امپلانټونو په اړه معلومات راټول کړئ، په شمول مختلف ډولونه، شکلونه، اندازې، او توکي. د هر انتخاب سره تړلي احتمالي خطرونه، ګټې، او محدودیتونه درک کړئ.
3. امپلانټ غوره کړئ: د خپل جراح سره نږدې کار وکړئ ترڅو د سینې امپلانټ مناسب ډول او اندازه وټاکئ چې ستاسو د مطلوب پایلې سره سمون لري. فکتورونه په پام کې ونیسئ لکه د بدن بڼه، د سینې موجوده نسج، او شخصي غوره توبونه.
4. چمتووالی: ستاسو د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي لخوا چمتو شوي ټول عملیات دمخه لارښوونې تعقیب کړئ. پدې کې ممکن د جراحي دمخه د خوړلو یا څښلو محدودیتونه شامل وي، په بیله بیا د درملو کارولو او نورو تیاریو لارښوونې.
5. جراحي: لکه څنګه چې پلان شوي د سینې امپلانټ جراحي ترسره کړئ. دا کړنلاره عموما د عمومي انستیزیا لاندې ترسره کیږي او په ځانګړو ځایونو کې د چیریونو له لارې د امپلانټونو داخلول شامل دي.
6. بیا رغونه: د جراحي وروسته د خپل جراح لارښوونې په دقت سره تعقیب کړئ. پدې کې ممکن د ملاتړي چولۍ اغوستل، د وړاندیز شوي درملو اخیستل، د سختو فعالیتونو څخه ډډه کول، او د تعقیبي ملاقاتونو کې ګډون کول شامل وي.
7. اوږدمهاله پاملرنه: په منظم ډول د هر ډول بدلونونو لپاره ستاسو د سینې امپلانټونه وڅارئ، لکه پړسوب، درد، یا غیر متناسب. ستاسو د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي ته په سمدستي توګه د کومې اندیښنې راپور ورکړئ او د سپارښتنې سره سم د معمول معایناتو کې برخه واخلئ.

په یاد ولرئ، د سینې امپلانټونو سره د هر فرد تجربه ممکن توپیر ولري. دا مهمه ده چې د ټول پروسې په اوږدو کې د شخصي مشورې او لارښوونې لپاره ستاسو د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره مشوره وکړئ.

د سینې امپلانټ ترلاسه کولو دمخه د پام وړ شیان

د سینې امپلانټ جراحي څخه د تیریدو پریکړه کولو دمخه څو مهم شیان په پام کې ونیسئ. لاندې ځینې شیان دي چې FDA فکر کوي تاسو باید د سینې لوړولو، بیا رغونې یا بیاکتنې جراحۍ څخه مخکې په پام کې ونیسئ.

• د سینې امپلانټونو پلور او توزیع په کاروونکو او / یا تاسیساتو پورې محدوده ده چې ناروغانو ته د وسیلې د خطر او ګټو په اړه معلومات وړاندې کوي مخکې لدې چې د هر تولید کونکي لخوا چمتو شوي د تصویب لیبل کولو کې مشخص شوي فارم او طریقې کې وکارول شي.
• د سینې امپلانټونه د ټول عمر وسایل ندي. هرڅومره چې تاسو خپل امپلانټونه ولرئ ، هومره احتمال به ستاسو لپاره وي چې دوی لرې کړئ.
• تاسو باید فرض کړئ چې تاسو به اضافي جراحۍ (بیا عملیات) ته اړتیا ولرئ ځکه چې د سینې امپلانټ د ژوند لپاره وسایل ندي او پیچلتیاوې رامینځته کیدی شي.
• حتی که تاسو پیچلتیاوې ولرئ، د امپلانټ لرې کولو یا د امپلانټ بدیل لګښت ممکن د بیمې لخوا پوښل نشي.
• هرڅومره چې تاسو د سینې امپلانټونه لرئ ، هومره امکان لرئ چې تاسو پیچلتیاوې او ناوړه پایلې تجربه کړئ ، کوم چې ممکن د کاسمیټیک پلوه ناغوښتل شوي او نه بدلیدونکي وي.
• تر ټولو عام محلي اختلاطات او ناوړه پایلې د کیپسول قرارداد کول، بیا کار کول او د امپلانټ لرې کول دي. په نورو محلي اختلاطاتو کې شامل دي ټوټه ټوټه یا انفلاسیون، ژړل، غیر متناسب، زخم، درد، او د چیچ په ځای کې انفیکشن. د اختلاطاتو او ناوړه پایلو د بشپړ لیست لپاره چې ممکن د ځانګړي سینې امپلانټ لپاره پیښ شي ، تاسو باید له خپل جراح څخه د جوړونکي د ناروغ لیبل کولو او تعلیمي توکو غوښتنه وکړئ یا بیاview اړونده لیبل کول.
• د جوړونکي ناروغ لیبلینګ او نور تعلیمي توکي په دقت سره ولولئ او د پریکړې کولو دمخه د خپل جراح سره کومې پوښتنې لرئ بحث وکړئ.
• د سینې امپلانټونو مختلف شکلونه، سټایلونه او جوړښتونه شتون لري. ستاسو د سرجن سره د خپلو اهدافو او توقعاتو او د سینې امپلانټونو ګټو او خطرونو په اړه بحث وکړئ.
• که تاسو خپل امپلانټونه لیرې کړي مګر ځای په ځای شوي ندي، تاسو ممکن په طبیعي سینه کې بدلونونه تجربه کړئ لکه ډمپلینګ، پوټکینګ، غوږونه، د سینې نسج ضایع کول، یا نور ناغوښتل کاسمیټیک بدلونونه.
• د سینې امپلانټونه باید تر هغه وخته پورې وڅارل شي چې تاسو یې لرئ. که تاسو د سیلیکون جیل ډک سینې امپلانټونه لرئ، ستاسو د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي ممکن وړاندیز وکړي چې تاسو د مقناطیسي ریزونانس امیجنگ (MRI) یا الټراساؤنډ په کارولو سره منظمې ازموینې ولرئ چې ممکن ستاسو د بیمې لخوا پوښل شوي نه وي، د سینې امپلانټ ټوټې کیدو او نورو پیچلتیاوو لپاره سکرین.
• که تاسو په خپلو سینو یا امپلانټونو کې کوم غیر معمولي بدلونونه ګورئ، نو تاسو به د خپل روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره سمدلاسه وګورئ.
• د سینې په شاوخوا کې د سینې یا داغ نسج (کیپسول) کې د سرطان یو ډول رامینځته کیدو خطر شتون لري چې د سینې امپلانټ پورې اړوند اناپلاسټیک لوی سیل لیمفوما (BIA-ALCL) په نوم یادیږي. BIA-ALCL د سینې سرطان نه دی. د BIA-ALCL درملنه کې د امپلانټ لرې کول او د امپلانټ شاوخوا کیپسول شامل دي. ځینې ​​​​ناروغان هم کیموتراپي او/یا د وړانګو درملنې ته اړتیا لري.
• که څه هم د درملنې وړ دی، د BIA-ALCL تشخیص شوي ناروغانو لپاره د مړینې خطر شتون لري.
• ځینې ​​​​د سینې امپلانټ ناروغان د مختلف سیسټمیک نښو راپور ورکوي، لکه اوږد ستړیا، د مغز غضب، د ګډ او عضلاتو درد، کوم چې ممکن د تشخیص معیارونه پوره نه کړي چې د ناروغۍ په توګه طبقه بندي شي. ناروغان دا نښې په ټولیز ډول د "د سینې امپلانټ ناروغۍ (BII)" په توګه یادوي. په ځینو مواردو کې، ناروغان راپور ورکوي چې پرته له بدیل څخه د دوی د سینې امپلانټ لرې کول د دوی نښې نښانې بدلوي.
• د سینې بیا رغونه اکثرا نه یوازې د سینې امپلانټ وسیله بلکه د جراحي میش وسیله هم شامله ده. د سینې امپلانټ جراحي برخې په توګه د جراحي میش لګول د FDA لخوا ندي تصویب شوي.

د سینې امپلانټونو په اړه د لا زیاتو معلوماتو لپاره، لیدنه وکړئ www.fda.gov/breastimplants.

http://www.fda.gov/breastimplants

اسناد / سرچینې

د FDA سینې امپلانټونه [pdf] لارښوونې د سینې امپلانټونه، امپلانټونه

حوالې

• د کارن لارښود